一、原材料控制：從源頭確保衛生安全

1. 原材料采購與資質審核

• 選擇具備食品級資質的 PET 粒子供應商，要求提供原材料的檢測報告（包括重金屬、塑化劑、微生物等指標）。

• 核查 PET 粒子的存儲條件：需存放于干燥、無塵的倉庫，避免受潮、受污染，運輸過程中使用密封容器。

2. 原材料抽樣檢測

• 物理指標：粒徑均勻性、雜質含量（如金屬屑、粉塵）。

• 化學指標：單體殘留、添加劑（抗氧化劑、著色劑等）是否符合食品接觸材料標準。

• 微生物指標：菌落總數、大腸桿菌等是否達標。

• 對每批 PET 粒子進行抽樣，檢測項目包括：

二、生產設備與模具的清潔消毒

1. 設備全面清潔

• 擠出機 / 注塑機：拆卸螺桿、料筒等部件，用食品級清潔劑（如中性洗滌劑）沖洗，去除殘留的塑料碎屑、油污，再用純化水沖洗至無殘留，用 75% 酒精擦拭消毒。

• 輸送管道：采用循環水沖洗 + 臭氧消毒（或高溫蒸汽滅菌），確保管道內壁無物料沉積。

2. 模具深度清潔

• 模具表面可能附著油污、脫模劑殘留，需用超聲波清洗機配合食品級清洗劑清洗，再用壓縮空氣吹干，檢查模具縫隙是否有異物（如灰塵、金屬銹跡），必要時進行拋光處理。

• 消毒方式：可采用紫外線照射（時長≥30 分鐘）或酒精擦拭，確保模具表面微生物殘留達標。

三、生產環境的衛生管控

1. 車間潔凈度控制

• 生產區域需達到潔凈車間標準，空氣中塵埃粒子。

• 生產前開啟空氣凈化系統（初效、中效、高效過濾器），運行至少 30 分鐘，確?？諝庋h過濾；使用塵埃粒子計數器、微生物采樣器檢測環境指標并記錄。

2. 溫濕度與通風管理

• 控制車間溫度在 22±2℃，濕度在 45%±5%，避免高溫高濕導致微生物滋生；通風系統需配備初中高效三級過濾，定期更換過濾器。

四、人員操作規范與衛生管理

1. 人員培訓與健康管理

• 操作人員需持健康證上崗，定期進行健康檢查（避免攜帶傳染病菌）；入職前需接受衛生操作培訓（如 GMP 規范），考核合格后方可上崗。

2. 進入車間前的消毒流程

• 更換專用潔凈服（經高溫滅菌）、鞋套、頭套，確保頭發、皮膚不外露。

• 雙手用皂液清洗→流水沖洗→75% 酒精消毒→通過風淋室（吹淋時間≥30 秒）去除衣物表面灰塵。

• 人員需按以下步驟執行：

• 嚴禁佩戴首飾、手表等飾品進入車間，避免異物污染。

五、輔助材料與工藝參數確認

1. 水質與添加劑控制

• 生產用水：如涉及冷卻、清洗環節，需使用純化水，定期檢測電導率、微生物指標。

• 添加劑：嚴格按配方稱量，確保添加劑符合食品接觸材料標準，避免使用違規物質。

2. 工藝參數預設定與驗證

• 設定注塑 / 吹瓶的溫度、壓力、冷卻時間等參數，避免因溫度不足導致材料降解產生有害物質，或因冷卻不充分導致瓶子表面潮濕滋生微生物。

• 生產前進行 3-5 次空機試運行，觀察設備運行是否穩定，排出的 “首樣瓶” 需進行全項衛生檢測（如乙醛含量、微生物），合格后再批量生產。

六、包裝材料與倉儲衛生管理

1. 內包裝材料消毒

• 用于包裝 PET 瓶的塑料袋或紙箱需為食品級，入庫前需經過紫外線照射消毒，或使用臭氧熏蒸，并密封存放于潔凈倉庫。

2. 倉儲環境管理

• 原材料與成品需分區存放，貨架離地≥15cm、離墻≥30cm，避免地面潮濕污染；倉庫需安裝防蟲燈、防鼠設施，定期清潔地面，保持通風干燥。

七、衛生標準與記錄追溯

1. 合規性文件審核

• 生產前確認企業資質（如食品相關產品生產許可證）、設備檢測報告（如潔凈室檢測報告）、原材料檢測報告等文件，確保符合國家法規（如《食品安全國家標準 食品接觸用塑料材料及制品》）。

2. 建立生產前檢查清單

• □ 原材料檢測報告是否齊全？

• □ 設備清潔記錄是否完整？

• □ 環境監測數據是否達標？

• □ 人員衛生操作是否合規？

• 制定標準化檢查流程，逐項確認：

• 所有檢查需記錄存檔，便于追溯。

總結：多維度把控衛生安全